วันอังคารที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2557

ISO14001: 2015 Integrated ISO9001:2015 Blog 28

ISO14001:2015 Integrated ISO9001 Version 2015 : Blog 28
บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
เลขที่ 823/28  ถนนพรหมาสตร์  ตำบลบางปลาสร้อย  อำเภอเมือง  จังหวัดชลบุรี  20000
ติดต่อ K.NAT K.Sun Mobile: 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855
E-Mail:  ksnationconsultant@hotmail.com, isoiatf@hotmail.com   
Bangkok Fax: 02 7441859
Line ID: iatf16949
ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
รักษาระบบ ISO แทนตำแหน่งที่รอสรรหา
"นึกถึงไอโซ่ เซฟตี้ โทรหา" 
081 3029339 ติดต่อ QMR & เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยวิชาชีพ

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSM: Process Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
การ์ดไม่ตก ใส่แมส จัดระยะห่าง ล้างมือด้วยเจลเสมอ
ISO9001:2015, ISO13485:2016
ISO14001:2015, ISO45001:2018
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง ISO&IATF 
ISO14971:2019 RM for Medical Devices
IATF16949:2016, ISO19011:2018 Internal Auditor
Control of Documented Information ทุก ISO
ผู้เข้าอบรมที่ผ่านเกณฑ์ KS ออก Training Certificate ให้ทุกท่าน
Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/
Mobile: 0813029339, 081 6493828  Line ID: iatf16949
หลักสูตรที่หนึ่ง ช่วงโปรโมชั่นIn-House Training 50% จากราคาปกติ
หลักสูตร FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA
สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
หลักสูตรที่สอง การประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019.
โรงงานส่วนใหญ่ทำ PFMEA ในขอบข่ายการผลิต (Manufacturing)
New FMEA By AIAG & VDA First Edition 2019 
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 & 63 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

KS Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ราคาพอเพียง ลูกค้าพึงพอใจ 
โดยวิทยากรคุณภาพและประสบการณ์ด้าน ISO เป็นเวลาถึง 28 ปี
ผ่านงานทั้ง CB Auditor, QMR/EMR/OHSMR/
Food Safety Team Leader และงานจริงจากโรงงานต่างๆ
"as your require"
หลักสูตรต่างๆ ราคาพิเศษ หรือดูจากโบชัวร์ที่จัดส่งให้

หลักสูตรฝึกอบรม
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
การประยุกต์ใช้ PFMEA in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"

ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
หรือรักษาระบบ ISO ชั่วคราว
สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คุณภาพเป็นเลิศ  ราคาพอเพียง  ลูกค้าพึงพอใจ
823/28 ถนนพรหมาสตร์ อำเภอเมือง ชลบุรี    
081 3029339, 081 6493828, 083 2431855 
โทรสาร 02 7441859
ksnationconsultant@hotmail.com 
หรือที่ isobible@gmail.com

ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ISO9001:2015, ISO14001:2015, OHSAS18001:2007, ISO50001
Risk Management of ISO31000/ Follow of ISO New Version
Internal Audit of ISO19011
Environmental Legal/ Aspect/ Risk Assessment 
IATF16949:2016 (TS)/ 8D/ Why Why Analysis
APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC (Integrated 5 Core Tools)
GHP/HACCP/ BRC/IFS/ ISO/FSSC 22000 
GMP Asean/ GMP EU/ Primary GMP
ISO13485, ISO17025, ISO45001, ISO22301 (BCM)
Genius MR (Task of QMR/EMR/OHSMR/EnMR)
SA8000/ ISO26000/ TL9000/ AS9100
The Manager and The Leader (ผู้จัดการและผู้นำ)
Genius Supervisory (หัวหน้างานยอดเยี่ยม)
การสื่อสารสัมฤทธิ์ผล (แนวทางของ ISO และ HO REN SO) 
การเพิ่มผลผลิตแบบ Daily Management
การสอนงานแบบ JI  (Job Instruction) 
Document Writing, 5S, Walk Rally
บรรยายหลักสูตรต่างๆและออกแบบหลักสูตรตามที่ท่านต้องการ

ทีมงานพร้อมจัดทำ Pre-Audit, Special Internal Audit และ Supplier Audit
การรวมระบบต่างๆเข้าด้วยกัน
สนใจติดต่อที่ K. Nat, K. Sun
E-Mail : ksnationconsultant@hotmail.com; Mobile :081 3029339, 083 2431855

ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
ISO9001: 2015, IATF16949, ISO13485 QMS - Medical Devices
link ดูจาก   http://quality1996-quality1996.blogspot.com/
GMP/HACCP/FSSC/ISO22000/ISO17025  link ดูจาก  http://qualitysolving.blogspot.com/
ISO14001, OHSAS18001, SA8000  link ดูจาก  http://safetysolving.blogspot.com/
Check List of ISO (MS):link ดูจาก  http://McQMRtraining-McQMR.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่    http://McQMRTraining.blogspot.com/

สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆสามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
อบรมภายในราคาพิเศษ 
สำหรับลูกค้า KS Nation Consultant Co.,Ltd.
Tel: 081 3029339

บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn  Ngamprompong หรือ                      ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANT CO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต Copy Right, All Rights Reserved.   

กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 
เพื่อเป็นการแลกเปลี่ยนความรู้ สู่ "โซเชียล ไอโซ่ (Social ISO) เพื่อนแท้ที่แปลกหน้า"

การรวมระบบ ISO14001:2015 กับ ISO9001 Version 2015 
ช่วงนี้มีลูกค้าถามบ่อยมาก ISO 9001 จะเปลี่ยนเวอร์ชั่นแล้ว ต้องทำอย่างไรบ้าง ผู้เขียนว่ายังไม่ต้องกังวล เพราะมีเวลาผ่งถ่ยอีกกว่า 2 ปี ถึงจะออกใช้ หรือมีผลบังคับใช้ และถึงเวลานั้นยังมีช่วงให้เวลาการปรับเวอร์ชั่น ซึ่งหน่วยงานให้การรับรอง (CB) ของท่าน จะทำการตรวจประเมินหรือ ตรวจติดตาผลการรักษาระบบ หรือ Surveillance นำร่องให้ก่อนล่วงหน้าสัก 6-12 เดือน เอาเป็นว่าใครพร้อมก็ปรับเวอร์ชั่นช่วงต้นปี 2016 หากโรงงานใดไม่พร้อมก็มีเวลาให้ปรับเวอร์ชั่น หรือใช้เวอร์ชั่นเดิมไปก่อนจนถึงปี 2018 แต่เชื่อเถอะว่าภายในปลายปี 2017
ทุกโรงงานน่าจะได้รับรอง ISO 9001 เวอร์ชั่น 2015 กันครบถ้วน
ISO9001:2015 ตามกำหนดการจะประกาศใช้เดือนกันยายน 2015
ส่วน ISO14001:2015 จะประกาศใช้เดือนพฤษภาคม 2015 เรียกว่าออกไล่เลี่ยเรียบเคียงกันออกมา ถือโอกาสรวมระบบและปรับปรุงพร้อมกันไปเลย แถมข้อกำหนดก็ 10 หมวดหรือ Elements เท่ากัน เรียกชื่อเหมือนกัน ข้อต่อข้อ ช๊อตต่อช๊อต จดจำง่ายดี และการรวมระบบทำอย่างไร

การรวมระบบของสองมาตรฐานนี้ ณ ปี 2015 จะง่าย เพราะข้อกำหนดส่วนใหญ่ตัวเลขเหมือนกันและเรียกชื่อเดียวกัน มีเพิ่มและลดปลีกย่อยนิดหน่อย ให้ดูด้านล่างของ ISO9001:2015 ก่อน ผู้เขียนจะหาเวลามาเพิ่มเติมวิธีการรวมระบบ เริ่มจาก QM สู่ EM ก่อน ให้รวมเป็น QEM แม้ข้อกำหนดใหม่จะไม่ระบุต้องมี....... และต้องแต่งตั้ง.....
จะหาเวลามาขยายความ

ระบบบริหารคุณภาพ : ข้อกำหนด ISO14001 Version 2015 และ ISO 9001:2015

ขณะนี้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 14 กันยายน 2015 (EMS) และ วันที่ 15 กันยายน 2015 (QMS) มีการประกาศใช้ทั้งสองระบบแล้ว ค่อยแก้ไข โดยยังคง QM และ EM ไว้ต่อไปก็ได้ 

1 ขอบเขต (Scope)

มาตรฐานสากลฉบับนี้ระบุข้อกำหนดด้านระบบการบริหารคุณภาพและสิ่งแวดล้อม ซึ่งองค์กร

a) ต้องการแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการให้สินค้าและบริการที่ตรงกับลูกค้าอย่างสม่ำเสมอ กับข้อกำหนดตามกฎหมายและข้อบังคับ และ

b) มีจุดมุ่งหวังที่จะยกระดับความพึงพอใจของลูกค้าผ่านการประยุกต์ใช้ระบบที่มีประสิทธิผล รวมถึงกระบวนการปรับปรุงของระบบ และประกันการสอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนดตามกฎหมาย และข้อบังคับที่ใช้ 

ผู้เขียน จะขอลงข้อมูลเป็นหัวข้อหลักไว้ก่อน มีเวลาจะทยอยมาบรรยายให้ทราบ

2 Normative Reference

3 Terms and Definitions

4 Context of the Organization
4.1 Understanding the Organization and its Context
      หรือความเข้าใจองค์กร

4.2 Understanding the needs and expectations of Interested Parties หรือความเข้าใจความจำเป็นและความคาดหวังของผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง

หมวด 4 - 4.2 สองระบบระบุเหมือนกัน ด้านล่างเริ่มมีแตกต่าง

4.3 Determining the Scope of the Quality & Environmental Management System หรือ การพิจารณาขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพและสิ่งแวดล้อม

4.4 Quality & Environmental Management System หรือ ระบบริหารคุณภาพและสิ่งแวดล้อม

5 Leadership หรือ ภาวะผู้นำ/การเป็นผู้นำ
5.1 Leadership and Commitment 
หรือ การเป็นผู้นำและความมุ่งมั่น 

5.1.1 Leadership and commitment with respect to the quality management system

ผู้นำและความมุ่งมั่นกับการใส่ใจเกี่ยวกับระบบการบริหารคุณภาพ 
ผู้บริหารระดับสูงต้องแสดงถึงภาวะผู้นำและความมุ่งมั่นกับระบบการบริหารคุณภาพโดย
    a) ทำให้มั่นใจว่านโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพได้รับการจัดทำ สำหรับระบบการบริหารคุณภาพ และเข้ากันได้กับแนวทางเชิงกลยุทธ์ขององค์กร 
   b) ทำให้มั่นใจว่านโยบายคุณภาพเป็นที่เข้าใจ และได้มีการนำไปปฏิบัติภายในองค์กร 
   c) ทำให้มั่นใจว่าได้มีการควบรวมของข้อกำหนดระบบการจัดการด้านคุณภาพสู่กระบวนการทางธุรกิจขององค์กร
   d ) ส่งเสริมให้มีความตระหนักในเรื่องกระบวนการ (Process Approach) 
   e) ทำให้มั่นใจว่ามีทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับระบบการบริหารคุณภาพ 
   f) ทำการสื่อสารความสำคัญของการบริหารคุณภาพที่มีประสิทธิผล และสอดคล้องกับข้อกำหนดของระบบบริหารคุณภาพและข้อกำหนดของสินค้า

g) มั่นใจว่า ระบบการบริหารคุณภาพได้ผลลัพท์ออกมาตามความหวัง 
h) ชักนำกำหนดทิศทาง และสนับสนุนให้บุคคล (พนักงาน) มีส่วนในประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ
i) ส่งเสริมพัฒนาอย่างต่อเนื่องและนวัตกรรม 
j) สนับสนุนบทบาทอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร เพื่อแสดงให้เห็นถึงความเป็นผู้นำในพื้นที่ความรับผิดชอบ





5.1.2 Leadership and commitment with respect to the needs and expectations of
customers
ผู้บริหารระดับสูงต้องแสดงถึงภาวะผู้นำและความมุ่งมั่นกับการเน้นลูกค้า ทำให้มั่นใจได้ว่า
a) ความเสี่ยงส่งผลต่อความไม่สอดคล้องของสินค้าและบริการ และความพึงพอใจของลูกค้าได้รับการระบุ การจัดการและเข้าถึง
b)ข้อกำหนดลูกค้าได้รับการพิจารณาตอบสนองและตรงกัน (กับลูกค้า)  
c) รักษาเน้นในการให้บริการสินค้าและบริการที่ตรงกับข้อกำหนดลูกค้าและข้อกำหนดตามกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องได้รับการธำรงรักษา  
d) เน้นในการยกระดับความพึงพอใจของลูกค้าได้รับการธำรงรักษา


5.2 Quality Policy หรือ นโยบายคุณภาพ
  ผู้บริหารระดับสูงต้องกำหนดนโยบายคุณภาพที
       a)    เหมาะสมกับวัตถุประสงค์ขององค์กร 
       b)    ให้กรอบอยู่ภายใต้การกำหนดของวัตถุประสงค์คุณภาพ 
       c)    รวมถึงความมุ่งมั่นในการตอบสนองต่อข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และ 
       d)   รวมถึงความมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงอย่างระบบการบริหารคุณภาพ 
     
     The Quality Policy shall

   นโยบายคุณภาพต้อง
a)  มีความ้หมาะสมเป็นข้อมูลเอกสาร (Information)
b) ได้รับการสื่อสารภายในองค์กร 
c)  เหมาะสมกับผู้เกี่ยวข้อง  
d) ได้รับการทบทวนให้ความเหมาะสมอยู่เสมอ  หรือต่อเนื่องนั่นเอง 





  










6 Planning หรือ การวางแผน
6.1 Actions to Address Risks and Opportunities
หรือ การดำเนินการถึงความเสี่ยงและโอกาสเกิด

6.2 Quality Objectives and Planning to Achieve Them

6.3 Planning of Changes หรือ การวางแผนการเปลี่ยนแปลง

7 Support
7.1 Resources หรือ ทรัพยากร
7.1.1 General

7.1.2 Infrastructure

7.1.3 Process Environment หรือ สภาพแวดล้อมกระบวนการ

องค์กรต้องพิจารณากำหนด จัดหา และรักษาสภาพแวดล้อมกระบวนการที่จำเป็นในการดำเนินงาน เพื่อให้สอดคล้องกับสินค้า บริการและความพึงพอใจลูกค้า

หมายเหตุสิ่งแวดล้อมกระบวนการ หมายรวมถึง ปัจจัยทางกายภาพ สังคม จิตใจ และสภาวะแวดล้อม (เช่นอุณหภูมิ โครงการหรือแผนการยอมรับ การยศาสตร์ และองค์ประกอบบรรยากาศ)  ข้อนี้ผู้เขียนดูว่ากว้างมาก แต่ไม่ใช่ Core ถึงแม้จะพูดถึงสังคม การยศาตร์ด้วย ตอนนี้ยังเป็นฉบับ CD รอจนกว่าจะเป็น Final Draft น่าจะได้ข้อสรุปว่ามาตรฐานนี้ต้องการแบบใดและแค่ไหน







7.1.4 Monitoring and Measuring Devices

7.1.5 Knowledge หรือความรู้ 
องค์กรต้องพิจารณา กำหนดเกี่ยวกับความรู้ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงานด้านระบบบริหารคุณภาพและกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจว่ามีความสอดคล้องกับสินค้าและบริการและความพึงพอใจของลูกค้า ความรู้นี้ต้องได้รับการธำรงรักษา ป้องกัน และเป็นประโยชน์ตามความจำเป็น

เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่จำเป็นและมีแนวโน้มองค์กรจะคำนึงถึงองค์ความรู้ในปัจจุบัน และกำหนดวิธีการทำให้ได้รับหรือการเข้าถึงความรู้เพิ่มเติมที่จำเป็น(ดู 6.3)
7.2 Competence หรือ ความสามารถ

7.3 Awareness หรือ จิตสำนึก/ความตระหนักถึง

7.4 Communication หรือ การสื่อสาร

7.5 Documented Information หรือ ข้อมูลข่าวสาร
7.5.1 General

7.5.2 Creating and Updating 

การจัดทำและทำให้ทันสมัย
เมื่อทำการจัดทำและทำการปรับปรุงข้อมูลเอกสารขององค์กรต้องมั่นใจว่า
a) การกำหนดชี้บ่ง และคำอธิบาย (เช่นชื่อเอกสาร วันที่ ผู้เขียน (หรือผู้จัดทำ/ประพันธ์) หรือหมายเลขอ้างอิง)
b) รูปแบบต่างๆ เช่นภาษา รุ่นซอฟท์แวร์ กราฟิก และสื่อที่ใช้ เช่นกระดาษ อิเล็กทรอนิกส์
c) ทบทวนและอนุมัติให้เหมาะสมและเพียงพอ

หัวข้อนี้ผู้เขียนว่า อ่านแล้วตีความข้อกำหนดได้ง่าย ไม่ยุ่งยาก ปกติโรงงานมีทำอยู่แล้ว







8 Operation หรือ การดำเนินการ

8.1 Operational Planning and Control

8.2 QMS งานฝ่ายขาย 
แต่ EMS คือ Emergency preparedness and response 

8.3 Design and Development มีเฉพาะ QMS

8.4 Control of External Provision of Goods and Service
มีเฉพาะ QMS
8.4.1 ทั่วไป

องค์กรต้องมั่นใจว่าสินค้าและบริการที่ได้รับจากภายนอก สอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุ
หมายเหตุ เมื่อองค์กรมีการประสานงานให้ส่วนงานภายนอก ดำเนินการส่วนใดส่วนหนึ่งหรือกระบวนการขององค์กร ให้ถือว่าหรือสันนิษฐานมีผลต่อสินค้า บริการ หรือทั้งสอง





8.4.2 ชนิด และขอบเขตของการควบคุมภายนอก

ประเภทและขอบเขตของการควบคุมที่ใช้กับให้ภายนอก เช่นผู้ส่งมอบภายนอก ผู้รับเหมาจ้างช่วงกระบวนการ สินค้า และบริการ ต้องขึ้นอยู่กัน

a) ความเสี่ยงที่ได้ชี้บ่ง และผลกระทบที่มีศักยภาพ
b )ระดับของการควบคุมกระบวนการภายนอก ร่วมกันระหว่างองค์กรกับผู้ให้บริการ และ
c) ความสามารถของศักยภาพในการควบคุม  

องค์กรต้องจัดทำและใช้เกณฑ์ในการการประเมิน การคัดเลือก และประเมินซ้ำ กับผู้ให้สินค้าและบริการให้เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์กร

เอกสารข้อมูลผลของการประเมินต้องได้รับการเก็บรักษา






8.5 Development of Goods and Services

8.6 Production of Goods and Provision of Services

8.7 Release Goods and Services

8.8 Nonconforming Goods and Services

9 Performance Evaluation หรือ การประเมินสมรรถนะ

9.1 Monitoring, Measurement, Analysis and Evaluation
9.1.1 General
9.1.2 Customer Satisfaction

9.2 Internal Audit หรือ การตรวจติดตามภายใน

9.3 Management Review หรือ การทบทวนโดยผู้บริหาร

10 Improvement หรือ การปรับปรุง ซึ่งเวอร์ชั่นนี้ตัดคำว่า Continual Improvement  ออกไป ไม่ต้องบอกว่าปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เอาเป็นว่าปรับปรุงก็คือปรับปรุง ผู้เขียนว่าง่ายดี ไม่ต้องตีความ

10.1 Nonconformity and Corrective Action

10.2 Improvement หรือ การปรับปรุง
องค์กรต้องปรับปรุงตามความเหมาะสม เพียงพอ และประสิทธิผลของระบบการบริหารคุณภาพ   
ด้านกระบวนการ สินค้าและ บริการ ตามความเหมาะสม โดยผ่านการตอบสนองต่อ
a) ผลการวิเคราะห์ข้อมูล 
b) การเปลี่ยนแปลงขององค์กร
c) เปลี่ยนแปลงในการชี้บ่งความเสี่ยง (ดู 6.1)
d) โอกาสใหม่
องค์กรต้อง  ประเมินจัดลำดับ และพิจารณากำหนดการปรับปรุงที่ต้องดำเนินการ

 ผู้เขียนจะหาเวลามาบรรยายในรายละเอียด แต่อย่าพึ่งไปยึดติด ถึงเวลาต้องปรับเวอร์ชั่นไม่ได้ยากอย่างที่คิด และตอนนี้มาตรฐานนี้ม่เป็นฉบับ Final Draft แล้ว มีโอกาสแก้ไขบ้าง เตรียมการศึกษาเพื่อปรับเวอร์ชั่น ล่าสุดข่าวว่า ฉบับ IS น่าจะประกาศใช้เดือน กันยายน 2558

 ช่วงนี้ไม่ได้แบ่งเวลามาเขียนบทความ ผู้เขียนจะพยายามหาเวลามาเขียนต่อให้มากที่สุด จะทยอยมาเขียนต่อนะครับ

เขียนต่อคราวหน้า.........................................................................................................................
 การอบรมภายในตระหนักถึงความเป็นส่วนตัวและข้อมูลส่วนบุคคล 

ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562

จึงขอแจ้งให้ทราบว่าจะมีนโยบายความเป็นส่วนตัวแจ้งให้ทราบทุกครั้ง

ที่ติดต่อเรื่องการอบรมภายในเพื่อแจ้ง KS Privacy Policy 

กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com   

เขียนโดย ที่ ไม่มีความคิดเห็น:
ป้ายกำกับ: , , , ,
สมัครสมาชิก: บทความ (Atom)